中成药集采全面开展 市场格局将如何改变?药企又该如何应对?

中成药集采全面开展 市场格局将如何改变?药企又该如何应对?

自2013年《政府工作报告》首次提出“扶持中医药和民族医药事业发展”以来,“中医药发展”关键词已连续十年被写入政府工作报告。近年来中医药相关利好政策不断出台,加上新冠疫情爆发后,中西药并重成为重要防疫举措,国内外医患群体高度关注且认可中医药,中医药产业迎来发展红利期。
伴随着行业认可度的逐步提高,中成药、中药饮片纳入集采的呼声日益高涨。
2021年9月,湖北省发布《中成药省际联盟集中带量采购公告》,正式宣布19省中成药省际联盟集中带量采购启动;2022年4月,广东联盟对清开灵等132种中成药集中带量采购开标,并对中选/备中选结果进行公示。
广东联盟清开灵等中成药集中带量采购拟中选/备选结果公示表(部分)
图片来源:广东省药品交易中心官网
尽管这两次中成药集采并非是全国范围的集采,但因其涉及品种都具有临床代表性且多为各省份销售金额靠前的产品,而且中成药集采因为影响因素较多,比如中成药成分复杂难以评价、剂型多、独家产品多、中成药原材料中药材行情变化等情况,导致集采存在一定难度,因此备受业内关注。

从两次中成药集采的采购规则和最终结果来看,中成药集中带量采购仍以“以价换量”作为核心指导原则,重点采购临床需求大的品种,以满足患者需求为导向。

【中成药带量采购,箭在弦上】

而为落实国务院常务会议关于集中带量采购“提速扩面”的要求,国家医保局近期对地方联盟集采作了统一部署协调,明确了到2022年底各省份(含省际联盟)自行开展集采的药品品种数累计不少于100个的目标,并且须包含化学药、中成药以及骨科创伤、口腔种植体、药物球囊等耗材。
这也意味着,2022年所有省份均需开展中成药集采,全面开展中成药带量采购已经箭在弦上。
那对于患者、行业而言,中成药纳入集采会对他们造成什么影响呢?
对于患者而言,药品集采本身就是一项“惠民工程”。通过建立科学的评价体系和质量保障措施,保障了患者们的用药安全,同时随着药价大幅下降,可以让更多的好药以更低的价格,走入寻常百姓家。
对于行业而言,通过集采方式降低了企业营销成本,有利于挤掉药品流通环节不合理“水分”,净化市场环境;同时,随着集采工作不断深入,有利于推动行业在竞争中提高集中度,促进产品创新升级。
长远来看,中成药集采弥补了整个中医药行业在质量评价体系方面的短板,对中医药行业的规范化发展、高质量发展具有深远影响。

而对于中药企业而言,在集采常态化和制度化下,降低其销售价格势必会将企业的利润空间进行压缩,让企业间的市场竞争愈加激烈;但与之同时,这也是促进中药企业认识到创新的重要性,开始加大创新中药研发投入,进行转型升级的新机遇。

【利好政策频出,中药创新研发提质增速】

中药利好政策频出,国家大力支持中药传承创新发展。4000亿中成药市场亟需新的增长点,创新药有望打开突破口。据药融云中国药品审评数据库统计,2020年中药新药申报数量为27个,2021年中药新药申报数量为62个,同比增长129.63%,增速超过创新化学药和创新生物制品;而2022年截至3月底中药新药申报数量达到18个。中药创新药的比重逐年大幅提升,可以看出中药创新研发正处于提质增速阶段。
此外,中药审评审批制度改革下,中药审评效率也大幅改善,中药创新药加速获批,2021年批准/建议批准创新中药39件,同比增长39.29%;共11个中药新药获批上市,成为近5年来最多的一年。这显示出国内中药研发开始走向正规法、标准化,中药新药质量将趋于规范化,中药的审评审批和创新均呈加速之势。
同时,中药新药临床申报通过率也呈上升趋势。据药融云数据统计,中药产品在2017-2022共申报367项临床试验,其中2021年申报82项,其消化系统疾病、循环系统疾病、感染性疾病仍然占据比重较大。
中药新药临床申报项目分布
随着中药的中医药理论、人用经验、临床循证的“三结合”审评证据体系的逐步落地和深化,以临床为支撑的中药创新将成为未来发展方向。

那当前中成药的市场格局如何?洞悉行业格局和资源分布,不仅便于中药企业进行资源配置和制定竞争企业战略,还可以为资本市场提供参考。

【中成药市场格局分析】

在中成药销售医院市场方面,通过药融云全国医院销售数据还可以看到,2020年由于疫情等因素影响,中成药医院销售波动较大,而2021年中成药市场迎来恢复性增长,销售额超过1390亿元,同比增长13.83%。
中成药全国医院销售额年度趋势
图片来源:药融云全国医院销售数据库
而在中成药的13个治疗大类中,心脑血管疾病用药为中成药市场第一畅销大类,占据38.39%的市场份额;呼吸系统疾病用药、肿瘤疾病用药分别位于第二、第三位,市场份额均超过 11%。
ATC分类销售额占比
图片来源:药融云全国医院销售数据库
在心脑血管中成药类别中,排在销售首位的是注射用血栓通,达到 23.37亿元的市场规模;银杏叶提取物注射液排名第二,达到21.45亿元的市场规模。
2021年中成药药物销售TOP10
图片来源:药融云全国医院销售数据库
在中成药药店零售市场方面,根据药融云数据,2021年中成药全国药店零售销售额1031.27亿元,同比增长7.95%。其中阿胶是补气补血类中成药中销售额最大的产品,2021年销售额达到47.94亿元。
中成药药店零售销售额年度趋势
图片来源:药融云全国药店零售数据库
2021年中成药药店零售药品TOP10
图片来源:药融云全国药店零售数据库
随着鼓励中药产业政策的相继落地,中成药国采对小企业是利空,对优势品牌和头部企业而言则是巨大的机遇,行业格局也将出现变化。但总的来说,面对集采压力药企为了进一步拓展业绩等因素影响,都将纷纷开始加强中药产品研发,越来越多中药新药或将相继在业内涌现。
药企如何应对中成药国采?首先,药企要做好主动迎合监管的准备。比如搭建符合GAP规范的中药材种植基地、加大研发投入、建设中药材标准化种植基地、提升质量标准、提升市场占有率、组建专业水平的中药学术化队伍等等,都是药企需要做的功课。
其次,不要被中成药国采影响发展信心,而是要抓住国采的机遇做强做大,实现企业的跨越式发展。相信中成药创新研发、提升成本优势乃至拓展海外市场,日后也将成为中成药企业转型升级的重要方向。

*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。
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